Sự khác biệt giữa ISO 17025 và ISO 9001

ISO 17025 so với ISO 9001

ISO có nghĩa là tổ chức quốc tế để tiêu chuẩn hóa. ISO 17025 dành cho phòng thí nghiệm. ISO 9001 dành cho hệ thống quản lý chất lượng, cho nhu cầu tổ chức. ISO 17025 đánh giá năng lực của cơ quan đánh giá sự phù hợp (CAB). Một CAB có nghĩa là một phòng thí nghiệm. Đây là một công cụ để chứng minh chất lượng cơ bản thực sự của chương trình thử nghiệm phân tích. ISO 9001 là để hỗ trợ quản lý, thủ tục, kiểm toán nội bộ và hành động khắc phục. Nó cung cấp một khung làm việc cho các chức năng và quy trình chất lượng hiện có.

Sự khác biệt chính giữa ISO 17025 và ISO 9001 là sự công nhận và chứng nhận. ISO 17025 là viết tắt của kiểm định, có nghĩa là sự công nhận năng lực của năng lực kỹ thuật cụ thể. ISO 9001 là viết tắt của chứng nhận, có nghĩa là phù hợp với tiêu chuẩn được đánh giá bởi các hệ thống quản lý, được chứng nhận bởi bất kỳ cơ quan độc lập nào được quốc tế đồng ý. Ngoài ra, có sự khác biệt với các sản phẩm chính xác. ISO 9001 không có nghĩa là sản phẩm chính xác được sản xuất. Do đó, sản phẩm phải được ISO 17025 phê duyệt. Mọi cơ quan đánh giá sự phù hợp cần có chứng nhận ISO 17025, nhưng có thể không cần chứng nhận ISO 9001.

Có năm mệnh đề chính trong ISO 17025 và có tám nguyên tắc của ISO 9001. Trong số năm mệnh đề của ISO 17025, hai trong số đó là các mệnh đề chính và từ hai mệnh đề số 04 là viết tắt của yêu cầu quản lý, xuất phát từ Phiên bản ISO 9001: 2000. ISO 9001 là thể hiện khả năng của tổ chức để cung cấp sản phẩm phù hợp với các yêu cầu pháp lý của khách hàng và áp dụng, cũng nhằm giải quyết sự hài lòng của khách hàng thông qua việc áp dụng hiệu quả hệ thống bao gồm các quy trình cải tiến liên tục và ngăn chặn sự không phù hợp. ISO 17025 là để phát triển chất lượng của cơ quan đánh giá sự phù hợp, hệ thống quản trị và kỹ thuật của cơ quan đánh giá sự phù hợp chi phối hoạt động của phòng thí nghiệm hiệu chuẩn và thử nghiệm.

ISO 9001 cung cấp nền tảng cho cải tiến liên tục, trong khi ISO 17025 không trực tiếp cung cấp nền tảng cho cải tiến liên tục, nhưng theo điều khoản số 04 đã được nêu. ISO 17025 chi phối các yêu cầu kỹ thuật của phòng thí nghiệm nhưng ISO 9001 không bao gồm các yêu cầu kỹ thuật của một tổ chức. Điều khoản này (điều khoản số 5 - Yêu cầu kỹ thuật) bao gồm các yếu tố, xác định tính chính xác và độ tin cậy của các thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện trong phòng thí nghiệm. Nhưng ISO 9001 không chứa các yếu tố quyết định tính chính xác và độ tin cậy của các phép thử và hiệu chuẩn.