GMP vs CGMP
Trên toàn thế giới, để giúp đạt được các tiêu chuẩn toàn cầu và hỗ trợ cung cấp cho mọi người các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và dược phẩm có chất lượng tương tự, hầu hết các quốc gia trên thế giới đã chấp nhận và theo dõi trong 50 năm qua. Trên thực tế, các sản phẩm của GMP, được gọi là Thực hành Sản xuất Hàng hóa, đã trở thành hướng dẫn giúp duy trì các tiêu chuẩn trong các sản phẩm này trên toàn thế giới. Các quốc gia theo tiêu chuẩn GMP đảm bảo chất lượng sản phẩm dược phẩm để những sản phẩm này có thể được mọi người trên toàn thế giới tin cậy. Dần dần và dần dần, GMP đã trở thành một điều kiện tiên quyết để xuất khẩu các sản phẩm chăm sóc sức khỏe giữa hơn 100 quốc gia trên thế giới. Nó đã trở thành một xu hướng để gọi GMP là cGMP. Ở đây, c đề cập đến các quy tắc và quy định hiện hành phục vụ mục đích nhắc nhở các nhà sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc và quy trình sản xuất hiện hành và cập nhật nhất.
Việc sử dụng c làm tiền tố cho GMP là một nỗ lực của cơ quan quản lý nhằm đảm bảo rằng các quốc gia, đặc biệt là các nhà sản xuất tuyên bố tuân thủ các hướng dẫn nhưng vẫn sử dụng máy móc và thiết bị 20-25 tuổi để sản xuất các sản phẩm chăm sóc sức khỏe buộc phải thay đổi và áp dụng các quy trình sản xuất mới nhất và tiên tiến nhất. Đây là một mưu đồ chắc chắn đã buộc nhiều nhà sản xuất từ bỏ các tập quán cũ và chuyển sang các quy trình sản xuất mới nhất. Nó cũng đã giúp tránh ô nhiễm, sai sót và trộn lẫn đồng thời giúp sản xuất các sản phẩm y tế và dược phẩm chất lượng cao nhất.
Hướng dẫn của GMP có bản chất rất rộng và bao gồm tất cả các khía cạnh của kinh doanh như trình độ nhân sự, sự sạch sẽ, giữ sổ sách, hệ thống và quy trình, thiết bị, v.v. Trên thực tế, GMP đã giúp nâng cao các tiêu chuẩn của các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và có các quy định nghiêm ngặt mà các nước chấp nhận phải tuân thủ. Các công ty không tuân thủ các quy định của GMP phải đối mặt với những hậu quả nghiêm trọng bao gồm phạt tiền, bỏ tù và thu hồi sản phẩm, v.v..
Tóm lại: GMP vs CGMP • GMP đề cập đến Thực tiễn Sản xuất Hàng hóa là hướng dẫn của hơn 100 quốc gia • GMP áp dụng cho các sản phẩm dược phẩm và chăm sóc sức khỏe và giúp duy trì tiêu chuẩn cao trong các sản phẩm này. • cGMP là phương thức sản xuất hàng hóa hiện tại cần được các nước tham gia tuân thủ. • cGMP là để nhắc nhở các quốc gia chấp nhận rằng tất cả các nguyên tắc phải được tuân thủ theo quy trình sản xuất mới nhất và hiện tại.
|